公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），公司行业属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。
公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，医用耗材行业已经发展到成熟阶段。作为使用广泛、消耗量大的医疗器械，世界医用耗材市场需求长期保持稳定增长。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控制、制造过程自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。
报告期，公司主要业务、主要产品、经营模式、主要业绩驱动因素和行业格局等未发生重大变化。
公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，致力于提供安全、优质的产品和服务，是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输注类医用耗材的企业之一，同多家国际医用耗材品牌商保持稳定的业务合作，客户网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等全球80多个国家和地区。
报告期，公司实现营业收入2.77亿元，比上年同期2.49亿元增加0.28亿元，增长11.27%；实现净利润3,619.76万元，比上年同期3,147.41万元增加472.35万元，增长15.01%。报告期，公司市场开发和产品结构调整持续推进带动公司营业收入、净利润实现增长。
公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列，
公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售、服务业务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。
1、研发模式：公司自设立以来不断进行产品研发创新，满足客户不断增加的多样化需求。公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确保实现有效的质量控制。公司产品的研发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。
2、销售模式：公司通过自有销售渠道开发市场和客户，销售模式以外销为主、内销为辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的销售模式。外销方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作，根据国际标准及品牌商的具体要求进行设计、生产，品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销的方式，将产品销售给国内经销商，再由经销商将产品销售给终端用户医院及其他医疗机构。
3、生产模式：公司实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的生产模式，按照销售订单及客户需求制定生产计划。
4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，以客户需求为根本，将品质、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素，在自身较为完善的供应商资源库中选择最合适的原材料及医疗物品。
公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力，在传统输注类产品市场已经建立了良好的口碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，目前部分产品已具备量产能力。公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区，与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。
1、内部业绩驱动因素：公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系，产品涵盖注射器、输液输血器和医用穿刺针等医疗器械。公司在产业聚焦、技术创新、产能规模、销售网络方面能够更好的服务客户和市场需求，能够赢得客户和市场信任。
2、外部业绩驱动因素：受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化趋势，医用耗材市场规模始终保持较快增长。随着全球发展中国家经济的持续发展、医疗卫生条件的改善，以及新的健康威胁的出现，世界医用耗材市场需求仍将继续保持较快增长，为公司提供了良好的外部市场环境。
目前，全球医用耗材行业已经发展到成熟阶段。随着发展中国家医疗保障水平的提高，世界医用耗材市场需求长期保持稳定增长，行业无明显周期性波动的特点。
报告期，公司获得FDA产品注册1项，通过国内医疗器械产品延续注册1项。公司正在申请的国内医疗器械产品和FDA产品注册证共6项。截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案证45项，其中：国内医疗器械产品注册证11项，医疗器械产品CE认证16项，医疗器械产品FDA注册18项。公司医疗器械产品注册具体情况如下：
公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系。公司销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区。经过多年发展，公司形成了聚焦输注类医疗器械细分领域、自主创新、稳定的供应能力、客户资源四个方面的竞争优势。
公司与国内、外同行业企业提供综合性医疗产品相比，聚焦一次性使用输注类医疗器械细分领域。公司产品、工艺、设备等的开发及升级、员工技能的培训以及质量管理体系的建设等，均针对性地围绕注射器、输液输血器、医用穿刺针等输注类产品开展，在输注类医疗器械细分领域构筑了比较竞争优势。
公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行新产品的创新研发。在质量管理体系方面，公司建立的体系已经过多个国家卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续有效运行，产品质量被广泛认可。在生产工艺方面，公司在一次性无菌输注类医疗器械的研发及生产工艺积累了丰富的行业经验，逐渐掌握了多项核心技术及技术诀窍，特别在安全类产品（安全采血针、安全注射针）上具备一定的技术积累，在主要生产环节形成了核心技术。在产品创新方面，公司不断加大新产品的开发以及老产品的结构优化，做到产品迭代和创新，满足客户需求。
公司凭借较强的研发设计能力以及长期生产制造经验积累，在产品品质、产能、交期等方面能够满足客户需求，具备稳定的生产供应能力，在制造环节有一定的品牌效应。公司主动与设备生产厂商合作，参与自动化设备的研发、测试等过程。公司是国内较早一批采用高度自动化生产组装设备的输注类产品企业之一，目前已经成为部分设备厂商的实践基地。截至目前，公司在投料、注塑、印线硅化、针尖组装与检测、挤塑和灭菌环节已经基本实现了自动化生产，提高了生产效率并降低了生产成本，保证供货的稳定性。公司与其他同行业企业相比，自动化作业覆盖的生产环节更长，目前为国内少数几家掌握输液器自动包装技术的企业之一，能够在提升生产效率的同时减少产品污染。
公司坚持“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营理念，始终如一做用户信赖的制造商。经过多年的市场开发，公司在世界范围内建立了较为完善的销售渠道，积累了长期、稳定的客户资源。目前，公司业务范围已经覆盖欧洲、亚洲、美洲等地区，与80多个国家和地区的知名医疗器械品牌商建立了稳固的合作关系。三、公司面临的风险和应对措施
随着世界医用耗材行业竞争形势的进一步加剧，如果公司无法持续提升行业竞争能力，可能导致公司市场份额下降。公司将积极开发新工艺、新产品，提高产品质量、改善制造成本，持续提升行业竞争能力和可持续发展能力。
公司主要原材料聚乙烯、聚丙烯塑料粒子受石油化工等大宗物资价格波动影响较大，如果原材料价格持续上涨将对公司的生产成本和利润造成影响。
公司将重点关注主要原材料市场价格波动情况，根据价格波动趋势控制采购批次，主动控制采购成本。在原材料价格持续上涨过程中，公司通过将采购时间提前锁定采购价格。
公司质量控制措施严格，但仍然面临不可预见的因素带来的风险。客户可能提出产品责任索赔，或由此发生法律诉讼、仲裁，可能会对公司的业务、经营、财务状况和声誉等造成影响。
公司已经按照YY/T0287-2017/ISO13485：2016标准、欧盟MDD医疗器械指令、美国FDA医疗器械标准体系QSR820等法规体系建立起完善的产品质量管理体系。公司将继续严格按照法规要求，不断完善研究开发、材料采购与检验、产品制造、销售与服务等产品质量管理体系，持续提升产品质量。
外销业务受国家出口政策、进口国进口政策与经济状况、汇率以及国际市场需求变化等多方面因素的影响。如果未来全球或区域性经济发生波动，公司经营业绩将可能受到较大程度的影响，营业收入及净利润存在下降风险。
公司将在现有外销市场基础上，制定国内市场开发计划，加大国内市场的开发力度，提高内销在主营业务收入中的比例。逐渐建设并完善国内销售体系，形成覆盖全球的销售网络。
随着公司出口销售规模的扩大，如果人民币汇率波动，公司出现汇兑损失的可能性将增加，对公司经营业绩和持续经营能力将产生不利影响。
公司将关注汇率波动趋势，开展远期结售汇业务降低汇率波动对公司业绩的影响。
未来，如果公司在产品质量控制、交货时间、售后服务等方面不能满足国际客户的需求，或者客户自身经营出现困难等，公司将面临客户流失的风险，可能会对公司的经营产生不利影响。
公司将积极开发新工艺、新产品，服务好国际、国内市场客户需求。积极拓开国际市场、国际客户，做好产品在国内市场的推广应用。
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近期的平均成本为35.05元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
限售解禁：解禁4957万股(预计值)，占总股本比例72.90%，股份类型：首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)
参控公司：参控安徽宏宇五洲进出口有限公司，参控比例为100.0000%，参控关系为子公司
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